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工商時報【杜蕙蓉】
台灣新藥產業中,葉常菁領軍的智擎創造了很多奇蹟!她首創的No Research, Development Only(NRDO,業界稱為納豆)及"Networked Pharma",打造一個全新沒有實驗室、也沒有工廠,更沒有富爸爸金主的模式;創業過程,更數度面臨減資、裁員或轉型成委託研究公司(CRO)的壓力,但嬌小的她卻一路過關斬將,把開發的新藥打進國際競技場。
創造高獲利的智擎,挾著有機會有2個產品授權和上市,預計未來5年台灣新藥公司應該很難突破該紀錄下,身為最大功臣的葉常菁,最近拿到2016年《安永企業家獎》的殊榮,可說是實至名歸。
葉常菁表示,感謝安永聯合會計師事務所與評審團的肯定。她認為一個生技新藥從決定開發到成功上市需要十多年的時間,這樣一段冗長的期間和過程,嚴格的考驗一個企業家的毅力和決心。
寫下台灣新藥授權金紀錄
不僅如此,葉常菁今年10月間應大陸專以製劑開發和新製藥技術為主的「同寫意論壇」之邀,與中國海歸派和海外華人一起發表演講和意見交流,葉常菁在大陸的頭場演講就被票選第三,足見其人氣和大陸新藥業界對她的肯定。
開啟台灣第一個癌症新藥拿到美國FDA藥證的智擎,旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE),在2011年即對外商業授權,ONIVYDE在歐洲及亞洲(台灣除外)的開發、製造與商品化等權利,舒適旅店以2.665億美金授權金,另加上權利金授權予美國Merrimack、Baxalta(Baxalta已被罕見疾病藥廠Shire併購)製藥公司,創下台灣新藥開發對外授權金最高紀錄,同時也證明台灣有實力可以成功開發國際級的新藥。
另外,ONIVYDE在醫學上也創下重大的癌症治療成就,因為它是全球唯一臨床試驗證明使用標準治療藥物後(post-gemcitabine),成功提升末期胰腺癌病患生存期,也分別被列入歐盟(ESMO)及美國癌症治療指引(NCCN Guidelines)。
初步統計,安能得創造投資報酬率達88倍以上,順利在美國、台灣、歐盟上市,亞洲藥證則在倒數計時,帶動智擎自2016年起進入高獲利時代。
除此之外,智擎與授權合作伙伴法國Nanobiotix開發放射線輔助治療產品NBTXR3(PEP503),正進行軟組織肉瘤全球性樞紐臨床試驗;Nanobiotix負責於歐洲和南非進行收案,智擎專攻亞太地區收案,該項目今年在歐洲申請醫療器材CE Marking的認證,預計最快第3季獲歐洲合格產品認證,也將啟動授權國際大廠。
里程出差訂房金挹注 連3年獲利
至於第3項新藥項目PEP06,則是針對癌症治療開發之新成分新藥(NCE),目前已在候選藥物篩選階段(lead optimization)。
她帶領智擎營運團隊,從事癌症新藥安能得的開發,從臨床前動物研究、量產開發及人體臨床研究,到獲得包括美國、台灣、歐盟法規單位核准,證明安能得可延長轉移性胰腺癌復發病人的存活期,現已分別在上述地區上市。
受惠授權里程金挹注,智擎已連續3年獲利,該公司今年第四季因ONIVYDE取得歐洲上市銷售許可,獲2,550萬美元階段里程金,合計今年營收將突破11億元台幣,以目前26位員工(含法國分公司)計算,平均每位員工產值達4,000萬元,堪稱最會賺錢的員工。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
工商時報【林淑惠╱台北報導】
有線電視業者再砸百億元、年底將全面數位化!由全國MSO(有線電視系統台)業者組成的台灣有線寬頻協會(CBIT)昨(18)日宣布,2017年將再砸百億元、促成全國所有有線電視系統台100%全面數位化。
換言之,家裡還在收看類比訊號的用戶,今年底若未更換數位機上盒,將完全無法收看電視。
CBIT理事長彭淑芬表示,各MSO已在全台舖設974萬台的數位機上盒,耗資新台幣195億元,加計頭端等網路建設,總投資金額已逾553億元,數位化普及已達96%,未來還剩4%的普及率,估計再砸百億元,進行機上盒舖設,其中,中嘉估今年資本資出超過20億元。
新進系統台頻道上架費 NCC今召開協商
另外,NCC將在今(19)日邀請國內包括全球、佳訊、凱擘、永鑫多媒體、浩緯等六大頻道代理商,針對新進系統台業者的頻道上架費進行協商,而公平會也將針對頻道授權費爭議,邀請全球、佳訊及凱擘三大頻道代理商說明頻道上架費是否落實無差別待遇。
去年底,公平會認為凱擘、全球數位媒體及佳訊視聽以「差別待遇」收取新進跨區有線電視系統業者頻道上架費,重罰三家業者合計1億2,600萬元,創公平會有史以來對台灣有線電視頻道代理業者開罰最重的一次。三大頻道代理商表示,已針對此提出行政訴訟。
頻道代理商表示,目前提供給新進MSO業者的頻道授權費,並無差別待遇,仍以開播區域行政戶數的15%作為計算頻道授權費標準,與既有MSO業者相同。反而是新進業者祭出超低價的收視費搶走既有業者收視戶,造成用戶大批流失。
頻道代理商認為,若主管機關「要求」頻道代理商「調整」授權費,也應該約束新進業者這一年多來用超低收視費擾亂市場競爭秩序的行為。
新進MSO業者則認為,新進MSO的頻道授權費應該以實際用戶數作為計算基準才合理。
此外,有線電視頻道上架至中華電信MOD有解,NCC主委詹婷怡昨日透露,中華電董事長鄭優、總經理謝繼茂17日率一級主管拜會NCC委員,尋求NCC協助既有頻道業者可以在MOD上架。
詹婷怡表示,NCC已在有線廣播電視法第37條、及衛星廣播電視法第25條規定頻道商必須對所有公眾收視平台無差別待遇,有線電視系統台亦不可以以不正當方法、對頻道商施壓,或阻止頻道商上架至其它公眾收視平台。詹婷怡鼓勵中華電信可以先從購物頻道及新聞頻道,「邀請」頻道商至MOD上架。
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